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產(chǎn)品中心

黑龍江注射原料藥微粒儀

產(chǎn)品簡介:黑龍江注射原料藥微粒儀 不溶性微粒檢測儀GWF-8JA   【藥典摘錄】
本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

更新時間:2025-05-22
產(chǎn)品型號:
產(chǎn)品產(chǎn)地:濟南
詳情介紹
品牌精測價格區(qū)間1-5萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合

黑龍江注射原料藥微粒儀

不溶性微粒檢測儀GWF-8JA   【性能特點】

滿足2015版《中國藥典》,設(shè)藥典檢測程序,可直接檢測各種裝量的注射液、無菌粉末及注射液用濃溶液中不溶性微粒數(shù)量。

采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

在1~500μm粒度范圍內(nèi)可任意設(shè)置通道,滿足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。

采用*的高壓注射泵進樣系統(tǒng),可自行設(shè)定樣品進樣體積,可根據(jù)樣品的粘稠度設(shè)定進樣速度。進樣速度穩(wěn)定,精度高,不受檢品粘稠度的影響。

設(shè)有小針劑測試程序,可根據(jù)針劑的標示裝量設(shè)定進樣量,并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成每容器微粒數(shù)量。

采用可設(shè)定轉(zhuǎn)速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀、體積的樣品容器中微粒分布的均勻性,提高數(shù)據(jù)的準確度。

采用大屏幕液晶顯示,中文界面人性化設(shè)置,功能強大,可顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖等信息。

具有藥品名稱預(yù)設(shè)功能,儲存《中國藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱,操作方便快捷。

具有數(shù)據(jù)自動處理、存儲功能;可接入實驗室操作平臺進行網(wǎng)絡(luò)化管理,也可直接連接計算機,使用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計;滿足GMP計算機系統(tǒng)化驗證(需額外價錢,可選配)。

 

   【技術(shù)參數(shù)】

通道設(shè)置:≥2μm、4~6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm;自定義通道,1~500μm可任意選擇。

測試范圍:1~500μm

計數(shù)范圍:0~999999粒

檢測濃度:<10000粒/ml

進樣體積:0.2~1000ml ;5ml±0.5% ;自定義體積

進樣速度:5~80 ml/min,可調(diào)

準確度:規(guī)定值±10%

通道分辨率:>95%

相對標準偏差:RSD<2%(標準粒子≥1500粒/ml)

攪拌速度:0~2000 r/min,旋漿式可調(diào)



黑龍江注射原料藥微粒儀

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